《中草药相关肝损伤临床诊疗指南》技术要点主要包括以下四个方面：

 1.首次明确提出药物科学分类比较方式：为避免因分类不科学而导致中草药占全部肝损伤药物的比例统计不准确，本指南建议对导致肝损伤药物进行科学合理的分类。一级分类将导致肝损伤药物分为中草药、化学药和生物制剂；二级分类将中草药、化学药分别按功效进行分类比较；三级分类将中草药和化学药的某一具体品种进行对比。

 2.多维度分析HILI的成因和影响因素：

    （1）中草药因素：本身存在肝毒性；品种混用；加工炮制不当；外源性有害物质污染等。

    （2）临床不合理使用：超适应症（证）、超常规剂量、超疗程使用、药物配伍不当等。

 3.创建HILI客观辨识策略和流程即整合证据链法：指南在DILI诊断流程基础上，加强中草药应用史的详细调查，将中西药联合应用情况的甄别、可疑导致肝损伤中草药的生药学基源鉴定和质量检测、有害物质污染的检测、中草药体内特征代谢物和生物标志物的分析等纳入HILI诊断中，形成HILI客观诊断证据链，诊断的可靠性取决于证据的客观性及完整性，HILI证据链越完整，诊断结果越可靠（流程图见下图）。

4.建立HILI三级诊断标准：实现HILI诊断从相关性诊断向确定性诊断转变。（1）疑似诊断：符合DILI诊断标准+服用可疑损肝中草药；（2）临床诊断：疑似诊断+排除西药影响+能够获取并核实导致肝损伤的中草药及其相关制剂资料OR鉴定中草药基原OR检测出体内中草药特征代谢物；（3）确定诊断：临床诊断+检测出中草药肝损伤的体内特征性生物标志物；疑似诊断+发生再激发事件。

（中草药肝损伤研究联盟供稿）