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《中草药相关肝损伤临床诊疗指南》诊断示例

为了方便医生理解和使用,HILI整合证据链法诊断流程可分解为以下九条判据,并根据达到判据的多少即构成证据链的长度,决定诊断的证据力及可信度,分为疑似诊断”“临床诊断”“确定诊断三个诊断级别。


九条判据:

①肝功能异常符合生化学标准*且有中草药及其相关制剂用药史;

②排除其他导致肝损伤的原因,如病毒、免疫、酒精、遗传代谢、胆管、血管等;

RUCAM评分≥3分;

④排除联合应用中有明确肝毒性或相互作用引发药物肝毒性的西药;

⑤能够获取并核实导致肝损伤的中草药及其相关制剂资料(包括余留药材、批准文号、处方组成、用法用量等);

⑥能够鉴定中草药基原,排除中草药混伪品以及有害物质污染;

⑦检测出体内中草药特征代谢物;

⑧发生中草药及其相关制剂再激发事件;

⑨检测出中草药肝损伤的体内特异性生物标志物。


三级诊断及其标准:

疑似诊断:①+②+③

临床诊断:疑似诊断+④+⑤(⑦)

确定诊断:疑似诊断+⑧;或临床诊断+⑧;或临床诊断+⑨


* 根据2011年国际严重不良反应协会(iSAEC)建议的药物性肝损伤生化学标准:(1ALT≥5×ULN;(2ALP≥2×ULN,特别是伴有5′-核苷酸酶或γ-GGT升高且排除骨病引起的ALP升高;(3ALT≥3×ULNTBil≥2×ULN

 

为便于广大临床医师特别是肝病专科医师在诊断HILI时对《指南》的操作应用,现分别给出确定诊断临床诊断疑似诊断病例并进行分析:

 

一、中草药相关肝损伤确定诊断病例


病情摘要

患者魏某,男,36岁,否认药物过敏史,否认饮酒史,无特殊疾病史。既往曾因脱发在药店购买并服用养血生发胶囊(按说明书服用),共约服用1月后发现目黄就诊,化验肝功异常,停药并给予输液治疗后肝功恢复正常,行肝穿病理考虑:药物性或环境类药物所致慢性肝损伤,病变程度相当于G2-3S2。此次发病前为改善脱发情况,于2016327日在某网站购买**牌制何首乌,每日3-4g泡水饮,共服用5天约13g2016414日出现乏力,休息后无缓解,同日夜间发现尿黄,就诊当地医院,化验:ALT 1064U/LAST 1076U/LDBIL/TBIL 20.41/39.1umol/LALP 174U/L(肝细胞损伤型(R22.93)),415日就诊302医院门诊,予复方甘草酸苷、复合辅酶、苦黄等药物治疗5天,仍有乏力、尿黄。20日化验提示:ALT 850U/LAST 301U/LDBIL/TBIL 70.5/86.8umol/LALP 215U/L,并出现目黄,当日收入我病区住院治疗。

入院后查体:体温:36.6℃,脉搏:90/分,呼吸:19/分,血压:129/87mmHg,营养中等,步入病房,自动体位,查体合作。神志清楚,精神可,应答切题,定向力、记忆力、计算力正常。皮肤、巩膜轻度黄染,肝掌阴性,未见蜘蛛痣。全身浅表淋巴结未扪及肿大。心肺未见异常。腹部平坦,未见腹壁静脉曲张,全腹软,无压痛、反跳痛,肝右肋下未及,剑突下未及,莫菲氏征阴性,脾左肋下未及,肝上界位于右锁骨中线第肋间,肝、脾、双肾区无叩痛,移动性浊音阴性,肠鸣音5/分,不亢进。双下肢无水肿,生理反射存在,病理征未引出。扑翼样震颤阴性。421日抽血查乙肝五项:第25阳性,HBVDNA阴性,抗-HAV、抗-HCV、抗-HEV、抗-EBV、抗-CMV、柯萨奇病毒抗体、梅毒、艾滋抗体均阴性。抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)均阴性,铜蓝蛋白正常。腹部超声提示肝实质弥漫性损害;肝右叶钙化灶;胆囊壁毛糙。肝脏血管超声未见异常。

经治疗后患者肝功能恢复正常治愈出院。


应用中草药相关肝损伤临床诊疗指南诊断流程

步骤一:患者出现肝功异常达到iSAEC建议的药物性肝损伤生化学标准,发病前有可疑肝损伤药物(何首乌)应用史,符合判据。进一步全面筛查可能导致肝损伤的原因,该患者既往无特殊疾病史,入院后化验检查可排除病毒、免疫、遗传代谢、血管等因素导致肝损伤,无饮酒史可排除酒精性肝损伤可能,故可排除其他导致肝损伤的原因,符合判据RUCAM评分大于3分,符合判据。综上,符合上述判据①+②+③,达到中草药相关肝损伤疑似诊断。

步骤二:此次患者仅服用了制首乌一种药物,可排除与其他损肝药物联合应用,达到判据④。进一步收集患者剩余药物制首乌,药品包装标记为***牌,产地****,批号5002581***,送检实验室进行生药学检测,经鉴定基原准确、符合药典质量标准,且排除了中草药混伪品及有害物质污染,符合判据。综上,符合上述判据①+②+③+④+⑤/⑥,达到中草药相关肝损伤临床诊断。

步骤三:患者既往曾服用含制首乌制剂后发生药物性肝损伤,此次再次服用单味制首乌泡水后出现肝损伤,再激发事件阳性。符合上述判据①+②+③+④+⑤/⑥+⑧,达到中草药相关肝损伤确定诊断,损肝药物为制首乌。

最终诊断结果为:中草药相关肝损伤 确定诊断,肝细胞损伤型,急性,重度。


二、中草药相关肝损伤临床诊断病例


病情摘要

患者段某,女,50岁,否认药物过敏史,否认饮酒史,无特殊疾病史。201512月初为生发于药店自行购买七宝美髯丹(批号***,厂家***),按照说明书服用近1月后出现发热,体温最高38.4℃,伴有尿黄,1天后体温正常,但仍尿黄,20151231日于我院门诊就诊,化验血常规及凝血功能正常,肝功:ALT 535U/LAST 445U/LDBIL/TBIL 25.2/42.0umol/LALP299U/L(肝细胞损伤型,R6.7)。腹部彩超提示慢性肝损害,胆囊壁毛糙。当日收入我院住院治疗。

入院后查体:体温:36.7℃,脉搏:84/分,呼吸:19/分,血压:130/79mmHg,营养中等,步入病房,自动体位,查体合作。神志清楚,精神可,应答切题,定向力、记忆力、计算力正常。皮肤、巩膜轻度黄染,肝掌阴性,未见蜘蛛痣。全身浅表淋巴结未扪及肿大。心肺未见异常。腹部平坦,未见腹壁静脉曲张,全腹软,无压痛,无反跳痛,肝右肋下未及,剑突下未及,莫菲氏征阴性,脾左肋下未及,肝上界位于右锁骨中线第肋间,肝、脾、双肾区无叩痛,移动性浊音阴性,肠鸣音5/分,不亢进。双下肢无水肿,生理反射存在,病理征未引出。扑翼样震颤阴性。13日抽血查乙肝五项:第25阳性,HBVDNA阴性,抗-HAV、抗-HCV、抗-HEV、抗-EBV、抗-CMV、柯萨奇病毒抗体、梅毒、艾滋抗体均阴性。抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)均阴性,铜蓝蛋白正常。腹部CT提示肝脏未见明显异常;腹腔钙化灶。肝脏血管超声未见异常。

给予保肝、降酶、退黄治疗, 2016110日复查肝功:ALT77U/LAST 47U/LDBIL/TBIL 8.1/13.7umol/LALP 144U/L,无肝穿禁忌症,于201619日行超声引导下肝脏穿刺术,病理结果回报:急性药物性肝损伤。患者好转出院。


应用中草药相关肝损伤临床诊疗指南诊断流程

步骤一:患者出现肝功异常达到iSAEC建议的药物性肝损伤生化学标准,发病前有可疑肝损伤药物(含何首乌、补骨脂等的七宝美髯丹)应用史,符合判据。进一步全面筛查可能导致肝损伤的原因,该患者既往无特殊疾病史,入院后化验检查可排除病毒、免疫、遗传代谢、血管等因素导致肝损伤,无饮酒史可排除酒精性肝损伤可能,故可排除其他导致肝损伤的原因,符合判据RUCAM评分大于3分,符合判据。综上,符合上述判据①+②+③,达到中草药相关肝损伤疑似诊断。

步骤二:此次患者发病前仅服用了七宝美髯丹一种药物,可排除与其他损肝药物联合应用,达到判据④。进一步收集患者服用七宝美髯丹包装及剩余药物,药品包装批号***,经国家食品药品监督管理总局查询为正品。符合判据。综上,符合上述判据①+②+③+④+⑤,达到中草药相关肝损伤临床诊断。

步骤三:患者既往未服用过七宝美髯丹,此次发病不考虑再激发事件。不符合⑧,未达到中草药相关肝损伤确定诊断。

最终诊断结果为:中草药相关肝损伤临床诊断,肝细胞损伤型,急性,中度。


三、中草药相关肝损伤疑似诊断病例


病情摘要

患者张某,女,54岁,既往对青霉素过敏,否认饮酒史,2014年行腔镜下胆囊切除术,无特殊疾病史。201511月底因失眠服用中药汤剂50余付,具体药方不详。20163月初无明显诱因出现乏力、尿黄不适,并伴有恶心、呕吐、上腹部及后背部疼痛不适,于当地医院化验肝功:ALT970.1U/LAST 1340U/LDBIL/TBIL271.0/350.48umol/LALP136U/L(肝细胞损伤型,R26.7)。腹部B超检查提示胆囊切除术后,肝外胆管壁增厚症?伴肝内胆管稍宽。给予保肝、退黄、预防感染及对症支持等治疗,恶心、呕吐症状减轻,仍有乏力、尿黄及上腹部疼痛。2016424日来我院急诊化验肝功能提示:ALT969U/LAST 1043U/LDBIL/TBIL256.0/331.9umol/LALP126U/L,血淀粉酶60U/L,血常规及凝血功能无明显异常,腹部B超检查提示肝回声稍增粗,当日收入我院住院治疗。

入院后查体:体温:36.8℃,脉搏:71/分,呼吸:18/分,血压:116/81mmHg,营养中等,步入病房,自动体位,查体合作。神志清楚,精神可,应答切题,定向力、记忆力、计算力正常。皮肤、巩膜重度黄染,肝掌阴性,未见蜘蛛痣。全身浅表淋巴结未扪及肿大。心肺未见异常。腹部平坦,未见腹壁静脉曲张,全腹软,上腹部有压痛,无反跳痛,肝右肋下未及,剑突下未及,胆囊已切除,脾左肋下未及,肝上界位于右锁骨中线第肋间,肝、脾、双肾区无叩痛,移动性浊音阴性,肠鸣音5/分,不亢进。双下肢无水肿,生理反射存在,病理征未引出。扑翼样震颤阴性。426日抽血查乙肝五项:HBsAb阳性,余阴性,抗-HAV、抗-HCV、抗-HEV、抗-EBV、抗-CMV、柯萨奇病毒抗体、梅毒、艾滋抗体均阴性。抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)均阴性,铜蓝蛋白正常。腹部核磁提示弥漫性肝损害;肝内动脉期异常强化影考虑灌注异常;胆囊切除术后。MRCP结果提示:肝内胆管起始段轻度扩张,胆囊切除术后。肝脏血管超声未见异常。

给予保肝、降酶、退黄综合治疗后患者消化道症状逐渐缓解,监测肝功能指标逐渐恢复,2016519日复查肝功:ALT55U/LAST 40U/LDBIL/TBIL43.5/50.3umol/LALP112U/L,无肝穿禁忌症,于2016524日行超声引导下肝脏穿刺术,病理结果回报:急性药物性肝损伤,病变程度相当于G2S1-2,轻度肝内淤胆。患者好转出院。


应用中草药相关肝损伤临床诊疗指南诊断流程

步骤一:患者出现肝功异常达到iSAEC建议的药物性肝损伤生化学标准,发病前有可疑肝损伤药物(中药汤剂)应用史,符合判据。进一步全面筛查可能导致肝损伤的原因,该患者既往无特殊疾病史,入院后化验检查可排除病毒、免疫、遗传代谢、血管等因素导致肝损伤,无饮酒史可排除酒精性肝损伤可能,故可排除其他导致肝损伤的原因,符合判据RUCAM评分大于3分,符合判据。综上,符合上述判据①+②+③,达到中草药相关肝损伤疑似诊断。

步骤二:此次患者发病前仅服用了50余付中药汤剂,可排除与其他损肝药物联合应用,达到判据。但患者无法提供具体所服用中药处方及剩余药物,无法辨别可疑中药成分及是否存在中草药混伪品及有害物质污染,不符合判据。综上,无法达到中草药相关肝损伤临床诊断标准。

步骤三:患者既往未发生过药物性肝损伤,此次发病不考虑再激发事件。不符合判据⑧,不考虑中草药相关肝损伤确定诊断。

最终诊断结果为:中草药相关肝损伤疑似诊断,肝细胞损伤型,急性,重度。

(何婷婷供稿)


为了方便医生理解和使用,HILI整合证据链法诊断流程可分解为以下九条判据,并根据达到判据的多少即构成证据链的长度,决定诊断的证据力及可信度,分为疑似诊断”“临床诊断”“确定诊断三个诊断级别。


九条判据:

①肝功能异常符合生化学标准*且有中草药及其相关制剂用药史;

②排除其他导致肝损伤的原因,如病毒、免疫、酒精、遗传代谢、胆管、血管等;

RUCAM评分≥3分;

④排除联合应用中有明确肝毒性或相互作用引发药物肝毒性的西药;

⑤能够获取并核实导致肝损伤的中草药及其相关制剂资料(包括余留药材、批准文号、处方组成、用法用量等);

⑥能够鉴定中草药基原,排除中草药混伪品以及有害物质污染;

⑦检测出体内中草药特征代谢物;

⑧发生中草药及其相关制剂再激发事件;

⑨检测出中草药肝损伤的体内特异性生物标志物。


三级诊断及其标准:

疑似诊断:①+②+③

临床诊断:疑似诊断+④+⑤(⑦)

确定诊断:疑似诊断+⑧;或临床诊断+⑧;或临床诊断+⑨


* 根据2011年国际严重不良反应协会(iSAEC)建议的药物性肝损伤生化学标准:(1ALT≥5×ULN;(2ALP≥2×ULN,特别是伴有5′-核苷酸酶或γ-GGT升高且排除骨病引起的ALP升高;(3ALT≥3×ULNTBil≥2×ULN

 

为便于广大临床医师特别是肝病专科医师在诊断HILI时对《指南》的操作应用,现分别给出确定诊断临床诊断疑似诊断病例并进行分析:

 

一、中草药相关肝损伤确定诊断病例


病情摘要

患者魏某,男,36岁,否认药物过敏史,否认饮酒史,无特殊疾病史。既往曾因脱发在药店购买并服用养血生发胶囊(按说明书服用),共约服用1月后发现目黄就诊,化验肝功异常,停药并给予输液治疗后肝功恢复正常,行肝穿病理考虑:药物性或环境类药物所致慢性肝损伤,病变程度相当于G2-3S2。此次发病前为改善脱发情况,于2016327日在某网站购买**牌制何首乌,每日3-4g泡水饮,共服用5天约13g2016414日出现乏力,休息后无缓解,同日夜间发现尿黄,就诊当地医院,化验:ALT 1064U/LAST 1076U/LDBIL/TBIL 20.41/39.1umol/LALP 174U/L(肝细胞损伤型(R22.93)),415日就诊302医院门诊,予复方甘草酸苷、复合辅酶、苦黄等药物治疗5天,仍有乏力、尿黄。20日化验提示:ALT 850U/LAST 301U/LDBIL/TBIL 70.5/86.8umol/LALP 215U/L,并出现目黄,当日收入我病区住院治疗。

入院后查体:体温:36.6℃,脉搏:90/分,呼吸:19/分,血压:129/87mmHg,营养中等,步入病房,自动体位,查体合作。神志清楚,精神可,应答切题,定向力、记忆力、计算力正常。皮肤、巩膜轻度黄染,肝掌阴性,未见蜘蛛痣。全身浅表淋巴结未扪及肿大。心肺未见异常。腹部平坦,未见腹壁静脉曲张,全腹软,无压痛、反跳痛,肝右肋下未及,剑突下未及,莫菲氏征阴性,脾左肋下未及,肝上界位于右锁骨中线第肋间,肝、脾、双肾区无叩痛,移动性浊音阴性,肠鸣音5/分,不亢进。双下肢无水肿,生理反射存在,病理征未引出。扑翼样震颤阴性。421日抽血查乙肝五项:第25阳性,HBVDNA阴性,抗-HAV、抗-HCV、抗-HEV、抗-EBV、抗-CMV、柯萨奇病毒抗体、梅毒、艾滋抗体均阴性。抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)均阴性,铜蓝蛋白正常。腹部超声提示肝实质弥漫性损害;肝右叶钙化灶;胆囊壁毛糙。肝脏血管超声未见异常。

经治疗后患者肝功能恢复正常治愈出院。


应用中草药相关肝损伤临床诊疗指南诊断流程

步骤一:患者出现肝功异常达到iSAEC建议的药物性肝损伤生化学标准,发病前有可疑肝损伤药物(何首乌)应用史,符合判据。进一步全面筛查可能导致肝损伤的原因,该患者既往无特殊疾病史,入院后化验检查可排除病毒、免疫、遗传代谢、血管等因素导致肝损伤,无饮酒史可排除酒精性肝损伤可能,故可排除其他导致肝损伤的原因,符合判据RUCAM评分大于3分,符合判据。综上,符合上述判据①+②+③,达到中草药相关肝损伤疑似诊断。

步骤二:此次患者仅服用了制首乌一种药物,可排除与其他损肝药物联合应用,达到判据④。进一步收集患者剩余药物制首乌,药品包装标记为***牌,产地****,批号5002581***,送检实验室进行生药学检测,经鉴定基原准确、符合药典质量标准,且排除了中草药混伪品及有害物质污染,符合判据。综上,符合上述判据①+②+③+④+⑤/⑥,达到中草药相关肝损伤临床诊断。

步骤三:患者既往曾服用含制首乌制剂后发生药物性肝损伤,此次再次服用单味制首乌泡水后出现肝损伤,再激发事件阳性。符合上述判据①+②+③+④+⑤/⑥+⑧,达到中草药相关肝损伤确定诊断,损肝药物为制首乌。

最终诊断结果为:中草药相关肝损伤 确定诊断,肝细胞损伤型,急性,重度。


二、中草药相关肝损伤临床诊断病例


病情摘要

患者段某,女,50岁,否认药物过敏史,否认饮酒史,无特殊疾病史。201512月初为生发于药店自行购买七宝美髯丹(批号***,厂家***),按照说明书服用近1月后出现发热,体温最高38.4℃,伴有尿黄,1天后体温正常,但仍尿黄,20151231日于我院门诊就诊,化验血常规及凝血功能正常,肝功:ALT 535U/LAST 445U/LDBIL/TBIL 25.2/42.0umol/LALP299U/L(肝细胞损伤型,R6.7)。腹部彩超提示慢性肝损害,胆囊壁毛糙。当日收入我院住院治疗。

入院后查体:体温:36.7℃,脉搏:84/分,呼吸:19/分,血压:130/79mmHg,营养中等,步入病房,自动体位,查体合作。神志清楚,精神可,应答切题,定向力、记忆力、计算力正常。皮肤、巩膜轻度黄染,肝掌阴性,未见蜘蛛痣。全身浅表淋巴结未扪及肿大。心肺未见异常。腹部平坦,未见腹壁静脉曲张,全腹软,无压痛,无反跳痛,肝右肋下未及,剑突下未及,莫菲氏征阴性,脾左肋下未及,肝上界位于右锁骨中线第肋间,肝、脾、双肾区无叩痛,移动性浊音阴性,肠鸣音5/分,不亢进。双下肢无水肿,生理反射存在,病理征未引出。扑翼样震颤阴性。13日抽血查乙肝五项:第25阳性,HBVDNA阴性,抗-HAV、抗-HCV、抗-HEV、抗-EBV、抗-CMV、柯萨奇病毒抗体、梅毒、艾滋抗体均阴性。抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)均阴性,铜蓝蛋白正常。腹部CT提示肝脏未见明显异常;腹腔钙化灶。肝脏血管超声未见异常。

给予保肝、降酶、退黄治疗, 2016110日复查肝功:ALT77U/LAST 47U/LDBIL/TBIL 8.1/13.7umol/LALP 144U/L,无肝穿禁忌症,于201619日行超声引导下肝脏穿刺术,病理结果回报:急性药物性肝损伤。患者好转出院。


应用中草药相关肝损伤临床诊疗指南诊断流程

步骤一:患者出现肝功异常达到iSAEC建议的药物性肝损伤生化学标准,发病前有可疑肝损伤药物(含何首乌、补骨脂等的七宝美髯丹)应用史,符合判据。进一步全面筛查可能导致肝损伤的原因,该患者既往无特殊疾病史,入院后化验检查可排除病毒、免疫、遗传代谢、血管等因素导致肝损伤,无饮酒史可排除酒精性肝损伤可能,故可排除其他导致肝损伤的原因,符合判据RUCAM评分大于3分,符合判据。综上,符合上述判据①+②+③,达到中草药相关肝损伤疑似诊断。

步骤二:此次患者发病前仅服用了七宝美髯丹一种药物,可排除与其他损肝药物联合应用,达到判据④。进一步收集患者服用七宝美髯丹包装及剩余药物,药品包装批号***,经国家食品药品监督管理总局查询为正品。符合判据。综上,符合上述判据①+②+③+④+⑤,达到中草药相关肝损伤临床诊断。

步骤三:患者既往未服用过七宝美髯丹,此次发病不考虑再激发事件。不符合⑧,未达到中草药相关肝损伤确定诊断。

最终诊断结果为:中草药相关肝损伤临床诊断,肝细胞损伤型,急性,中度。


三、中草药相关肝损伤疑似诊断病例


病情摘要

患者张某,女,54岁,既往对青霉素过敏,否认饮酒史,2014年行腔镜下胆囊切除术,无特殊疾病史。201511月底因失眠服用中药汤剂50余付,具体药方不详。20163月初无明显诱因出现乏力、尿黄不适,并伴有恶心、呕吐、上腹部及后背部疼痛不适,于当地医院化验肝功:ALT970.1U/LAST 1340U/LDBIL/TBIL271.0/350.48umol/LALP136U/L(肝细胞损伤型,R26.7)。腹部B超检查提示胆囊切除术后,肝外胆管壁增厚症?伴肝内胆管稍宽。给予保肝、退黄、预防感染及对症支持等治疗,恶心、呕吐症状减轻,仍有乏力、尿黄及上腹部疼痛。2016424日来我院急诊化验肝功能提示:ALT969U/LAST 1043U/LDBIL/TBIL256.0/331.9umol/LALP126U/L,血淀粉酶60U/L,血常规及凝血功能无明显异常,腹部B超检查提示肝回声稍增粗,当日收入我院住院治疗。

入院后查体:体温:36.8℃,脉搏:71/分,呼吸:18/分,血压:116/81mmHg,营养中等,步入病房,自动体位,查体合作。神志清楚,精神可,应答切题,定向力、记忆力、计算力正常。皮肤、巩膜重度黄染,肝掌阴性,未见蜘蛛痣。全身浅表淋巴结未扪及肿大。心肺未见异常。腹部平坦,未见腹壁静脉曲张,全腹软,上腹部有压痛,无反跳痛,肝右肋下未及,剑突下未及,胆囊已切除,脾左肋下未及,肝上界位于右锁骨中线第肋间,肝、脾、双肾区无叩痛,移动性浊音阴性,肠鸣音5/分,不亢进。双下肢无水肿,生理反射存在,病理征未引出。扑翼样震颤阴性。426日抽血查乙肝五项:HBsAb阳性,余阴性,抗-HAV、抗-HCV、抗-HEV、抗-EBV、抗-CMV、柯萨奇病毒抗体、梅毒、艾滋抗体均阴性。抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)均阴性,铜蓝蛋白正常。腹部核磁提示弥漫性肝损害;肝内动脉期异常强化影考虑灌注异常;胆囊切除术后。MRCP结果提示:肝内胆管起始段轻度扩张,胆囊切除术后。肝脏血管超声未见异常。

给予保肝、降酶、退黄综合治疗后患者消化道症状逐渐缓解,监测肝功能指标逐渐恢复,2016519日复查肝功:ALT55U/LAST 40U/LDBIL/TBIL43.5/50.3umol/LALP112U/L,无肝穿禁忌症,于2016524日行超声引导下肝脏穿刺术,病理结果回报:急性药物性肝损伤,病变程度相当于G2S1-2,轻度肝内淤胆。患者好转出院。


应用中草药相关肝损伤临床诊疗指南诊断流程

步骤一:患者出现肝功异常达到iSAEC建议的药物性肝损伤生化学标准,发病前有可疑肝损伤药物(中药汤剂)应用史,符合判据。进一步全面筛查可能导致肝损伤的原因,该患者既往无特殊疾病史,入院后化验检查可排除病毒、免疫、遗传代谢、血管等因素导致肝损伤,无饮酒史可排除酒精性肝损伤可能,故可排除其他导致肝损伤的原因,符合判据RUCAM评分大于3分,符合判据。综上,符合上述判据①+②+③,达到中草药相关肝损伤疑似诊断。

步骤二:此次患者发病前仅服用了50余付中药汤剂,可排除与其他损肝药物联合应用,达到判据。但患者无法提供具体所服用中药处方及剩余药物,无法辨别可疑中药成分及是否存在中草药混伪品及有害物质污染,不符合判据。综上,无法达到中草药相关肝损伤临床诊断标准。

步骤三:患者既往未发生过药物性肝损伤,此次发病不考虑再激发事件。不符合判据⑧,不考虑中草药相关肝损伤确定诊断。

最终诊断结果为:中草药相关肝损伤疑似诊断,肝细胞损伤型,急性,重度。

(何婷婷供稿)




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